ASSISTANT(E) DEPARTEMENT AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)

Le poste A ce poste vos missions sont: Traitement administratif réglementaire Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, .) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille Suivi des tableaux de bord réglementaire Mettre en forme, envoyer et suivre les dossiers auprès des filiales ou des contacts locaux Participer aux processus de renouvellements d'AMM en collaboration avec les chargés d'affaires réglementaires et managers référent produit Prise en compte des requis Commande d'échantillons Préparation des documents pour signature Préparation de l'expédition Suivi du dossier (dispatch / soumission / approbation) + répondre aux demandes spécifiques sur les dossiers Assurer le back up de la base réglementaire Mise à jour de la date de dispatch, de la date de soumission, approbation Mise à jour prochaines dates des renouvellements Participer au suivi budgétaire et la saisie des factures dans l'outil Profil recherché De formation Bac + 2/ 3 en administratif scientifique, vous avez 5 ans d'expérience minimum sur un poste similaire Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, ...) Maîtrise de l'anglais Connaissance des exigences réglementaires Connaissance de l'entreprise et de son environnement Analyser les informations & études de marché, l'environnement et la concurrence Communiquer auprès de sa hiérarchie et/ou de son équipe Travailler en équipe Communiquer de façon transverse Faire preuve de qualités rédactionnelles Respecter les délais Gérer les enregistrements réglementaires

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Expérience exigée 2 An(s)